麗水多維度推進藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作
時間:2024-05-28 15:14 瀏覽次數: 信息來源: 麗水市市場監督管理局

為優化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人等特殊群體用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題,麗水市市場監管局深入貫徹落實《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》等相關部署要求,多維度推動藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作落地見效,切實做好這一惠及千家萬戶的民心工程。

一是強化組織動員,響應改革試點號召。根據國家藥監局、省藥監局有關說明書適老化及無障礙改革試點的決策部署,市局迅速行動,組織轄區企業針對試點工作方案開展深入學習與全面宣貫,確保企業充分理解與把握改革試點核心要義,精準動員相關企業根據實際,選擇老年群體用藥品種積極開展申報工作。2023年12月26日,國家藥監局公布了第一批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,華潤三九眾益、維康藥業、國鏡藥業、康恩貝中藥4家企業共5個品種成功入選。

二是強化試點推進,優化技術交流指導。建立溝通交流和定點服務機制,組織相關專家團隊赴4家試點企業深入調研,開展“點對點”“面對面”交流,指導試點企業結合實際選擇說明書改革方式,通過電子藥品說明書以及簡化版紙質藥品說明書等方式積極推進改革試點。同時針對試點企業說明書適老化改革過程中存在困難和問題,積極與省藥監局對接,全力協助試點企業做好幫扶指導。截至目前,已為試點企業解決困難問題10余個。

三是強化工作實效,推動試點提質擴面。全程動態跟蹤企業改革試點工作進展,密切關注并及時向企業傳達試點工作最新要求和標準,督促企業按要求有序推進說明書改革修訂工作。目前,我市已有3個品種完成了適老化改革說明書變更備案工作,并投入市場;2個品種正在開展說明書變更備案中。同時,市局積極引導相關企業增加試點品種、其他企業積極參與試點,穩妥有序擴大藥品說明書適老化改革覆蓋面。


伊在人亚洲香蕉精品播放